Vandas Spätphasenstudie zum Medikament gegen Schlafstörungen erreicht primäres Ziel

03:48 Uhr EDT, 30.09.2026 (MT Newswires) -- Vanda Pharmaceuticals (VNDA) gab am späten Dienstag bekannt, dass die Phase-3-Studie von Hetlioz bei Erwachsenen mit verzögerter Schlaf-Wach-Phasen-Störung den primären Endpunkt erreicht hat: Der Schlafbeginn verschob sich um 37 Minuten früher als bei Placebo. Die Studie zeigte außerdem, dass 60 % der Patientinnen und Patienten unter Hetlioz die Schlafzeit um mindestens 30 Minuten vorverlegten, gegenüber 15 % unter Placebo, während die Sicherheitsbefunde mit dem bestehenden Beipackzettel des Medikaments übereinstimmten, so Vanda. Das Unternehmen plant, einen ergänzenden Zulassungsantrag bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration einzureichen. Das Medikament ist derzeit in den USA zur Behandlung der Non-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung und der nächtlichen Schlafstörungen beim Smith-Magenis-Syndrom zugelassen.