Vanda plant einen FDA sNDA-Antrag für Hetlioz bei verzögertem Schlaf-Wach-Phasen-Syndrom einzureichen.

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Bitget2026/09/29 22:56

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Vanda meldete positive Ergebnisse der Phase-III-Studie für HETLIOZ (Tasimelteon) bei verzögertem Schlaf-Wach-Phasen-Syndrom (DSWPD).
Plant ein Treffen mit der FDA und die Einreichung eines ergänzenden Zulassungsantrags (NDA), um eine neue Indikation für DSWPD zu beantragen.
Die Studie erreichte den primären Endpunkt: Der Schlafbeginn wurde um 37,1 Minuten früher im Vergleich zu Placebo verschoben (p=0,022).

Disclaimer: Diese Kurzmitteilung wurde von Public Technologies (PUBT) unter Verwendung generativer künstlicher Intelligenz erstellt. Obwohl PUBT bestrebt ist, genaue und aktuelle Informationen bereitzustellen, dient dieser KI-generierte Inhalt ausschließlich Informationszwecken und darf nicht als Finanz-, Investitions- oder Rechtsberatung ausgelegt werden. Vanda Pharmaceuticals Inc. veröffentlichte die ursprünglichen Inhalte zur Erstellung dieser Kurzmitteilung am 29. September 2026 über PR Newswire (Ref. ID: 202609291845PR_NEWS_USPR_____PH59973) und ist allein für die darin enthaltenen Informationen verantwortlich.

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