Telix erhält FDA Fast-Track-Zulassung für BiPASS-Studie zur bildgebenden Diagnostik von Prostatakrebs vor Biopsie
Bitget2026/09/29 22:41- Telix hat vom FDA den Fast-Track-Status für BiPASS erhalten, ein Phase-3-Programm, das 68Ga PSMA-PET mit MRT vor der Prostatabiopsie testet.
- Die Rekrutierung für die Phase-3-Studie ist abgeschlossen; in der Ankündigung wurden keine Studienergebnisse veröffentlicht.
- Der Fast-Track-Status erhöht die Interaktionen mit der FDA und kann eine beschleunigte Überprüfung des geplanten NDA-Antrags unterstützen.
- Das Programm zielt auf eine frühere Diagnose ab und soll unnötige Biopsien reduzieren sowie die Identifizierung von klinisch signifikantem Prostatakrebs verbessern.
- Illuccix und Gozellix sind für den Einsatz vor der Biopsie weiterhin als experimentell einzustufen, obwohl bereits Zulassungen für andere Prostatakrebs-Bildgebungsbereiche bestehen.
Haftungsausschluss: Der Inhalt dieses Artikels gibt ausschließlich die Meinung des Autors wieder und repräsentiert nicht die Plattform in irgendeiner Form. Dieser Artikel ist nicht dazu gedacht, als Referenz für Investitionsentscheidungen zu dienen.
Das könnte Ihnen auch gefallen
Goldman Sachs prognostiziert, dass die Jahresumsätze von Anthropic bis 2030 auf 685 Milliarden US-Dollar steigen werden, was eine Unterstützung für eine IPO-Bewertung von 1,4 Billionen US-Dollar darstellt.
Laut informierten Kreisen erwartet das Forschungsteam von Goldman Sachs, dass die Jahreseinnahmen des KI-Startups Anthropic bis 2030 auf etwa 685 Milliarden US-Dollar ansteigen werden. Das entspricht einem nahezu 150-fachen Anstieg gegenüber den für 2025 prognostizierten 4,59 Milliarden US-Dollar.
Krypto-Preise
Mehr
