Orexo reicht IZIPRY NDA erneut bei der FDA zur Behandlung von Opioidüberdosierungen ein
Bitget2026/09/29 13:56- Orexo hat die erneute Einreichung des Zulassungsantrags (NDA) für IZIPRY (Naloxon-Nasenspulver) am 29. September 2026 bei der FDA abgeschlossen.
- Die Einreichung zielt darauf ab, die in dem vollständigen Antwortschreiben der FDA vom Juli 2024 genannten Mängel zu beheben.
- Eine Entscheidung der FDA zur Annahme und ein aktualisierter Prüfplan werden in den kommenden Wochen erwartet.
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