Invivyd plant die Einreichung eines BLA für VYD2311 COVID-Antikörper zur beschleunigten Zulassung durch die FDA.
Bitget2026/09/29 11:36- Invivyd plant, einen Antrag auf Zulassung für das COVID-19-Antikörpermedikament VYD2311 bei der US-amerikanischen FDA im Rahmen des Accelerated Approval Program einzureichen.
- Die Einreichung wird voraussichtlich durch die Phase-3-Studien DECLARATION und LIBERTY unterstützt; Topline-Daten zu Sicherheit und Immunogenität aus DECLARATION werden im Oktober erwartet.
- Das Unternehmen erwartet, dass die klinischen Wirksamkeitsdaten aus DECLARATION nach der beschleunigten Zulassung entblindet werden, vorbehaltlich des Eintretens von Ereignissen.
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