Unicycive reicht FDA NDA für oxylanthanum carbonate phosphate binder erneut ein
Bitget2026/09/29 11:13Original anzeigen
Bitget vereint das Traden mit Kryptowährungen, Aktien und Gold auf einer einzigen Plattform. Jetzt traden!
Ein Willkommenspaket im Wert von 6.200 USDT für neue Nutzer! Jetzt registrieren!
- Unicycive hat seinen FDA-Zulassungsantrag (NDA) für Oxylanthanumcarbonat zur Behandlung von Hyperphosphatämie bei CKD-Patienten unter Dialyse erneut eingereicht.
- Die Einreichung umfasst CMC-Daten eines neuen Herstellers und unterstützt die Überprüfung durch die FDA, wobei ein neuer PDUFA-Termin in sechs Monaten erwartet wird.
- Frühere Complete Response Letters im Juni 2025 und Juni 2026 bezogen sich auf Mängel bei Drittanbietern in der Herstellung; die FDA hat keine Fragen zur klinischen Wirksamkeit oder Sicherheit aufgeworfen.
Haftungsausschluss: Diese Nachrichtenübersicht wurde von Public Technologies (PUBT) mit generativer künstlicher Intelligenz erstellt. Obwohl PUBT bemüht ist, genaue und aktuelle Informationen bereitzustellen, dient dieser von KI generierte Inhalt ausschließlich zu Informationszwecken und sollte nicht als Finanz-, Investitions- oder Rechtsberatung ausgelegt werden. Unicycive Therapeutics Inc. veröffentlichte die zur Erstellung dieser Nachricht genutzten ursprünglichen Inhalte über GlobeNewswire (Ref. ID: 202609290705PRIMZONEFULLFEED9835664) am 29. September 2026 und ist allein für die darin enthaltenen Informationen verantwortlich.
0
0
Haftungsausschluss: Der Inhalt dieses Artikels gibt ausschließlich die Meinung des Autors wieder und repräsentiert nicht die Plattform in irgendeiner Form. Dieser Artikel ist nicht dazu gedacht, als Referenz für Investitionsentscheidungen zu dienen.
PoolX: Locked to Earn
APR von bis zu 10%. Mehr verdienen, indem Sie mehr Lockedn.
Jetzt Lockedn!
Das könnte Ihnen auch gefallen
Brent-Rohöl steigt auf über 102 US-Dollar pro Barrel, mit einem Anstieg von 3,7 % innerhalb von 24 Stunden.
Odaily星球日报•2026/11/05 19:39
Krypto-Preise
Mehr
Bitcoin
BTC
$75,892.35
-5.40%
Ethereum
ETH
$2,243.85
-7.24%
Tether USDt
USDT
$0.9986
-0.04%
BNB
BNB
$690.92
-3.34%
XRP
XRP
$1.24
-4.91%
USDC
USDC
$0.9997
-0.03%
Solana
SOL
$89.83
-5.30%
TRON
TRX
$0.3176
-0.64%
Zcash
ZEC
$1,246.8
-3.67%
Hyperliquid
HYPE
$78.08
-6.90%
Wie man PI verkauft
Bitget listet PI - Kaufen oder verkaufen Sie PI schnell auf Bitget!
Jetzt traden
Sie sind noch kein Bitgetter?Ein Willkommenspaket im Wert von 6200 USDT für neue benutzer!
Jetzt anmelden