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ANI Pharmaceuticals erhält FDA-Zulassung für generische Everolimus-Tabletten

ANI Pharmaceuticals erhält FDA-Zulassung für generische Everolimus-Tabletten

MT newswireMT newswire2026/09/23 11:26
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07:18 Uhr EDT, 09.23.2026 (MT Newswires) -- ANI Pharmaceuticals (ANIP) hat die endgültige Zulassung von der US Food and Drug Administration für seinen verkürzten Zulassungsantrag für Everolimus-Tabletten zur oralen Suspension in den Dosierungen 2mg, 3mg und 5mg erhalten, teilte das Unternehmen am Mittwoch mit. Das Produkt ist die Generika-Version von Afinitor Disperz; die jährlichen US-Umsätze des Referenzprodukts beliefen sich laut IQVIA-Daten zum rollierenden Jahreswert im Juli 2026 auf rund 123 Millionen US-Dollar, so das Unternehmen.
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