Compass Therapeutics gibt bekannt, dass die FDA eine neue Tovecimig-Studie bei Gallengangskrebs empfiehlt; Aktien fallen

09:22 Uhr EDT, 22.09.2026 (MT Newswires) – Compass Therapeutics (CMPX)-Aktien fielen vorbörslich am Dienstag um mehr als 38 %, nachdem das Unternehmen mitteilte, dass die US Food and Drug Administration vor der Einreichung eines Zulassungsantrags für biologische Arzneimittel für Tovecimig bei Patienten mit zuvor behandeltem, fortgeschrittenem Gallengangskrebs eine neue Studie zum Nachweis eines Überlebensvorteils empfohlen hat. Das Unternehmen erklärte, dass es eine neue Studie nicht für gerechtfertigt hält und weiterhin auf das experimentelle Medikament vertraut, basierend auf den Ergebnissen aus einer Phase-2/3-Studie. Die Daten der Phase-2/3-Studie zeigten statistisch signifikante Verbesserungen bei der objektiven Ansprechrate und beim progressionsfreien Überleben: Tovecimig in Kombination mit Paclitaxel erreichte eine ORR von 18 %, verglichen mit 5,3 % bei Paclitaxel allein, sowie ein medianes PFS von 4,7 Monaten gegenüber 2,6 Monaten, so das Unternehmen. Die Auswertung des Gesamtüberlebens zeigte jedoch keine statistische Signifikanz, teilte das Unternehmen mit. Compass gab an, dass man sich mit der FDA abstimmen werde, um den Weg für einen Zulassungsantrag für biologische Arzneimittel für Tovecimig zu klären.