Amgen berichtet, dass die Phase-3-OASIZ-301-Studie den prim ären Endpunkt für Dazodalibep bei systemischem Sjögren-Syndrom erreicht hat.
Bitget2026/09/22 13:16- Amgen meldete positive Topline-Ergebnisse der Phase-3-OASIZ-301-Studie für Dazodalibep bei moderat bis schwer systemischem Sjögren-Syndrom.
- Die Studie erreichte den primären Endpunkt und zeigte eine statistisch signifikante, klinisch relevante Verbesserung des ESSDAI nach 48 Wochen im Vergleich zu Placebo.
- Der ESSDAI-Vorteil trat bereits in Woche 4 auf und hielt bis Woche 48 an, was eine Differenzierung bei einer Erkrankung ohne von der FDA zugelassene Medikamente unterstützt.
- Das Sicherheitsprofil zeigte überwiegend leichte bis mittelschwere Nebenwirkungen; die Abbruchrate war niedrig und ausgeglichen, ohne Unterschiede bei thromboembolischen oder opportunistischen Infektionen.
- Detaillierte Daten werden auf einer medizinischen Tagung vorgestellt; der Abschluss der Phase-3-OASIZ-303-Studie wird im 4. Quartal 2026 erwartet.
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