Barzolvolimab von Celldex Therapeutics erfüllt Phase-3-Endpunkte in zwei Urtikaria-Studien

07:31 Uhr EDT, 22.09.2026 (MT Newswires) -- Celldex Therapeutics (CLDX) gab am Dienstag bekannt, dass beide Phase-3-Studien zu Barzolvolimab bei Patienten mit chronischer spontaner Urtikaria ihren primären und alle wichtigen sekundären Endpunkte nach 12 Wochen erreicht haben. In den Studien wurden zwei Dosierungen von Barzolvolimab untersucht, wobei beide den primären Endpunkt der mittleren Veränderung des wöchentlichen Urtikaria-Aktivitäts-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen erreichten, so Celldex. Das Unternehmen teilte mit, dass bei mehr Patienten, die Barzolvolimab erhielten, ein vollständiges Abklingen von Quaddeln und Juckreiz erzielt wurde, wobei die vollständigen Ansprechraten in Woche 12 je nach Dosierung und Studie zwischen 42,1% und 45,7% lagen, verglichen mit 9,3% bis 12,6% bei Placebo. Durch das Erreichen der wichtigsten sekundären Endpunkte zeigten die Studien zudem klinisch relevante Verbesserungen der Krankheitsaktivität, hieß es weiter. Barzolvolimab wurde laut Celldex ebenfalls gut vertragen und wies ein Sicherheitsprofil auf, das mit der Phase-2-Studie übereinstimmt. Die Phase-3-Studien laufen weiter und sollen bis zu 52 Wochen fortgesetzt werden; Celldex plant, 2027 einen Zulassungsantrag für biologische Arzneimittel (Biologics License Application) für Barzolvolimab in den USA einzureichen.