NewAmsterdam Pharma erhält EU-Zulassung für Ubeslo und Evlarco

10:09 Uhr MESZ, 21.09.2026 (MT Newswires) -- NewAmsterdam Pharma (NAMS) gab am Montag bekannt, dass die Europäische Kommission Ubeslo, eine Obicetrapib-Monotherapie, und Evlarco, eine Obicetrapib-Ezetimib-Kombination, für bestimmte Patienten mit erhöhtem Cholesterin zugelassen hat. Diese Zulassungen stellen die erste behördliche Genehmigung für Obicetrapib weltweit dar und folgen auf eine positive Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur, so das Unternehmen. Die Anträge wurden durch die Phase-3-Studien BROADWAY, BROOKLYN und TANDEM unterstützt, die eine LDL-C-Reduktion von bis zu 40 % mit der Obicetrapib-Monotherapie und etwa 50 % mit der Kombinationstherapie im Vergleich zu Placebo zeigten. NewAmsterdam und Menarini treiben Obicetrapib in weiteren Phase-3-Studien voran, darunter PREVAIL, REMBRANDT und RUBENS, hieß es weiter. Preis: 22,71, Veränderung: +0,22, prozentuale Veränderung: +0,96