OS Therapies plant einen Start der Phase-3-Studie OST-HER2 im metastasierten Osteosarkom im Vereinigten Königreich für Mitte Q4 2026.

Bitget2026/09/21 10:41

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OS Therapies hat Pläne vorgestellt, einen frühzeitigen Marktzugang für OST-HER2 bei metastasierendem Osteosarkom über eine bedingte Zulassung im Vereinigten Königreich in den kommenden Wochen zu beantragen.
MHRA wird die Leitung der Project Orbis-Bewertung übernehmen und damit das Programm für koordinierte Entscheidungen wichtiger Aufsichtsbehörden positionieren.
Die Abstimmung mit der FDA zum überarbeiteten Phase-3-Design unterstützt den Start einer bestätigenden Studie im Vereinigten Königreich Mitte des vierten Quartals 2026.
Der Zugang zum nationalen Patient:innenregister des Vereinigten Königreichs wird voraussichtlich die Vergleichsdaten während der Phase-3-Studie stärken.
Es wurden keine neuen klinischen Ergebnisse präsentiert; das Update konzentrierte sich auf den Zeitplan der Studie und den regulatorischen Weg zu einer möglichen vorgezogenen Markteinführung.

Disclaimer: Diese Kurznachricht wurde von Public Technologies (PUBT) mithilfe generativer künstlicher Intelligenz erstellt. Obwohl PUBT bestrebt ist, genaue und aktuelle Informationen bereitzustellen, dient dieser KI-generierte Inhalt ausschließlich Informationszwecken und darf nicht als Finanz-, Anlage- oder Rechtsberatung ausgelegt werden. OS Therapies Inc. veröffentlichte die ursprünglichen Inhalte, die zur Erstellung dieser Nachricht genutzt wurden, über Newsfile (Ref. ID: 202609210630NEWSFILECNPR____20260921_315136_1) am 21. September 2026 und ist allein für die darin enthaltenen Informationen verantwortlich.

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