Das EMA-Gremium unterstützt die EU-Zulassung von Roche's Ocrevus für pädiatrische Patienten mit schubförmig-remittierender Multipler Sklerose ab 10 Jahren.
Bitget2026/09/18 10:51- Der CHMP der EMA hat die EU-Zulassung von Ocrevus IV von Roche für schubförmige Multiple Sklerose bei Patienten ab 10 Jahren empfohlen.
- Entscheidung der Europäischen Kommission wird in Kürze erwartet; die FDA genehmigte die pädiatrische Anwendung im Mai 2026.
- Die Phase-III-Studie OPERETTA 2 zeigte eine nicht unterlegene Rückfallkontrolle im Vergleich zu Fingolimod; 48 % geringeres Rückfallrisiko.
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