Ocular Therapeutix plant, im vierten Quartal einen Zulassungsantrag für das Augenarzneimittel einzureichen.

07:36 Uhr EDT, 15.09.2026 (MT Newswires) -- Ocular Therapeutix (OCUL) teilte am Dienstag mit, dass der Zulassungsantrag für Axpaxli, die experimentelle Behandlung der feuchten altersbedingten Makuladegeneration, nach dem Treffen mit der US Food and Drug Administration weiterhin planmäßig im vierten Quartal eingereicht werden soll. Das Unternehmen gab an, dass das FDA-Treffen das geplante Zulassungspaket bestätigte, das Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten aus einer Phase-3-Studie, Zwischenergebnisse zur Sicherheit aus einer laufenden Studie sowie weitere unterstützende Nachweise umfassen wird. Der Antrag wird über einen Weg eingereicht, der die Überprüfungsdauer der FDA im Vergleich zum traditionellen Verfahren um bis zu 60 Tage verkürzen könnte, so das Unternehmen.