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Die vorzeitige FDA-Zulassung von Scholar Rock für das Medikament gegen spinale Muskelatrophie wird laut UBS als „positive Überraschung“ angesehen.

Die vorzeitige FDA-Zulassung von Scholar Rock für das Medikament gegen spinale Muskelatrophie wird laut UBS als „positive Überraschung“ angesehen.

MT newswireMT newswire2026/09/14 16:26
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```html12:17 PM EDT, 14.09.2026 (MT Newswires) -- Scholar Rock Holding (SRRK) hat eine frühe behördliche Zulassung für Isembyld zur Behandlung der spinalen Muskelatrophie erhalten, was laut UBS Securities in einem Bericht vom Sonntag eine „positive Überraschung“ darstellt und eine wichtige regulatorische Hürde überwindet. Isembyld wurde mit einer breiten Zulassung für Patientinnen und Patienten ab 2 Jahren genehmigt, vor dem Termin des Prescription Drug User Fee Act am 30. September, und der kommerzielle Rollout wird voraussichtlich schrittweise erfolgen und in diesem Jahr einen Umsatz von 5 Millionen US-Dollar erzielen, was den Markterwartungen entspricht, heißt es im Bericht. UBS erwartet, dass die Aufnahme beschleunigt wird, sobald Erstattungswege effizienter werden, und dass Spitzenumsätze von 1,5 Milliarden bis 2 Milliarden US-Dollar erwirtschaftet werden, „insbesondere angesichts des erheblichen ungedeckten Bedarfs“ bei spinaler Muskelatrophie. Zwar weist das Label von Isembyld auf ein Ungleichgewicht der Frakturraten zwischen Behandlungs- und Placebogruppe in der Spätphase-Studie hin, jedoch überwiegen insgesamt die Vorteile gegenüber den Risiken, so der Bericht. UBS hält an der Kaufempfehlung für die Aktie von Scholar Rock und dem Kursziel von 60 US-Dollar fest. Preis: 53,61, Veränderung: -1,80, Prozentuale Veränderung: -3,25```
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