Armata Pharmaceuticals' AP-SA02 erhält von der FDA die Auszeichnung "Breakthrough Therapy Designation"

07:46 Uhr EDT, 14.09.2026 (MT Newswires) -- Armata Pharmaceuticals (ARMP) gab am Montag bekannt, dass AP-SA02 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration die Breakthrough Therapy-Bezeichnung für die begleitende Behandlung der komplizierten Staphylococcus aureus-Bakteriämie (SAB), verursacht durch methicillin-sensiblen S. aureus oder methicillin-resistenten S. aureus, erhalten hat. Diese Auszeichnung ermöglicht eine beschleunigte Überprüfung von Arzneimitteln, die zur Behandlung einer schweren oder lebensbedrohlichen Erkrankung dienen und für die es erste klinische Hinweise auf eine potenziell erhebliche Verbesserung gegenüber verfügbaren Therapien gibt, teilte das Unternehmen mit. Armata erklärte, dass die Bezeichnung durch klinische Daten aus Phase 1b/2a gestützt wurde, die zeigten, dass Patienten, die mit AP-SA02 und der bestmöglichen verfügbaren Antibiotikatherapie behandelt wurden, höhere und frühere Raten klinischer Heilung aufwiesen als jene, die ein Placebo und die bestmögliche Antibiotikatherapie erhielten. Das Unternehmen fügte hinzu, dass Patienten, die mit AP-SA02 behandelt wurden, außerdem bei mehreren Messgrößen zur Krankheitsauflösung günstige Trends zeigten. Die Aktien des Unternehmens legten im vorbörslichen Handel am Montag um 12 % zu.