Exelixis sagt, dass die FDA den Überprüfungszeitraum für das Darmkrebsmedikament verlängert hat.

07:36 Uhr EDT, 11.09.2026 (MT Newswires) -- Exelixis (EXEL) gab am Freitag bekannt, dass die US Food and Drug Administration die Überprüfungsfrist für den Zulassungsantrag ihres Medikaments gegen metastasierenden Darmkrebs, zanzalintinib, in Kombination mit atezolizumab, um drei Monate verlängert hat. Das Unternehmen teilte in einer behördlichen Einreichung mit, dass es nach einer Informationsanfrage der FDA aktualisierte Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten eingereicht hat. Die FDA habe entschieden, dass die Einreichung eine wesentliche Änderung des Antrags darstellt, hieß es in dem Dokument. Das überarbeitete Datum für die Entscheidung über den Zulassungsantrag gemäß Prescription Drug User Fee Act ist der 3. März 2027, so Exelixis.