Shoulder Innovations erhält 510(k) FDA-Zulassung für Titanimplantat

04:34 PM EDT, 10.09.2026 (MT Newswires) -- Shoulder Innovations (SI) hat die 510(k)-Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration für das N-22 Humeral Head Titanimplantat für Patientinnen und Patienten mit Metallüberempfindlichkeit erhalten, teilte das Unternehmen am späten Donnerstag mit. Das Unternehmen gab außerdem bekannt, dass der vollständige kommerzielle Marktstart des Produkts eingeleitet wurde. Das Implantat ist für anatomische totale Schulterarthroplastik-Verfahren konzipiert und ergänzt das N-22 Glenosphere Implantat des Unternehmens, das bei inversen totalen Schulterarthroplastik-Verfahren eingesetzt wird, so das Unternehmen.