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Guardant Healths Brustkrebsdiagnostik von der US-FDA genehmigt

Guardant Healths Brustkrebsdiagnostik von der US-FDA genehmigt

MT newswireMT newswire2026/09/08 10:16
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06:08 Uhr EDT, 08.09.2026 (MT Newswires) -- Guardant Healths (GH) Guardant360 CDx wurde von der US Food and Drug Administration als Begleitdiagnostikum für fortgeschrittenen metastasierenden Brustkrebs zugelassen, teilte das Unternehmen am Freitag mit. Die spezifische Indikation für die diagnostische Kombination besteht darin, Patienten mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem fortgeschrittenem oder metastasierendem Brustkrebs zu identifizieren, deren Tumore vor radiografischem Fortschreiten bestimmte Mutationen aufweisen und die von einer Behandlung mit AstraZenecas (AZN) Etcamah profitieren könnten, so das Unternehmen. Die Zulassung basiert auf Daten einer klinischen Studie, die eine Reduktion des Risikos für Fortschreiten oder Tod um 56% zeigte, so das Unternehmen weiter. Die Aktien des Unternehmens lagen im aktuellen vorbörslichen Handel 1% im Plus.
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