AstraZeneca erhält beschleunigte FDA-Zulassung für das Brustkrebsmittel Etcamah
MT newswire2026/09/04 22:36Original anzeigen
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06:25 PM EDT, 09.04.2026 (MT Newswires) -- Astrazeneca (AZN) gab am Freitag bekannt, dass die FDA ihrem Medikament Etcamah, camizestrant, eine beschleunigte Zulassung für Erwachsene mit einer häufigen Form von fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs erteilt hat. Das Medikament wird zusammen mit einem anderen Krebsmedikament, einem sogenannten CDK4/6-Inhibitor, eingesetzt. Die Zulassung gilt für Patientinnen, deren Tumore eine bestimmte Genveränderung, genannt ESR1-Mutation, entwickeln, die es dem Krebs ermöglicht, im Laufe der Zeit gegenüber der Standard-Hormontherapie resistent zu werden, so die Mitteilung. Die FDA teilte mit, dass dies die erste Zulassung eines Krebsmedikaments ist, die darauf basiert, diese Resistenzmutation mittels eines Bluttests zu erkennen, bevor bildgebende Verfahren zeigen, dass der Krebs fortschreitet. Die Behörde genehmigte außerdem einen Bluttest namens Guardant360 CDx, um Patientinnen zu identifizieren, die für die Behandlung infrage kommen. In der Studie, die Grundlage der Zulassung war, lebten Patientinnen, die auf Etcamah umstiegen, im Median 16 Monate, ohne dass sich ihr Krebs verschlechterte. Bei denjenigen, die bei ihrer ursprünglichen Hormontherapie blieben, waren es laut FDA 9,2 Monate.
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