Liquidia gibt bekannt, dass die US FDA Yutrepia den Fast-Track-Status für systemische Sklerose gewährt hat

08:23 Uhr EDT, 03.09.2026 (MT Newswires) -- Liquidia (LQDA) gab am Donnerstag bekannt, dass die US Food and Drug Administration Yutrepia Inhalationspulver den Fast-Track-Status zur Behandlung des mit systemischer Sklerose assoziierten Raynaud-Phänomens erteilt hat. Die potenzielle Anwendung befindet sich derzeit in der klinischen Entwicklung, und die Sicherheit sowie Wirksamkeit der Behandlung wurden laut Unternehmen bisher nicht bewertet. Liquidia plant, im Oktober eine Phase-2a-Dosisfindungsstudie zu Yutrepia einzuleiten; der primäre Abschluss ist für Februar 2027 vorgesehen. Die Studie untersucht zudem, ob die Behandlung dazu beiträgt, die Häufigkeit, die Schmerzhaftigkeit und die Auswirkungen der Raynaud-Phänomen-Anfälle im Alltag zu reduzieren. Der Fast-Track-Status der FDA soll nach Angaben von Liquidia die Entwicklung sowie die Überprüfung von Medikamenten zur Behandlung schwerwiegender Erkrankungen mit bisher ungedecktem medizinischem Bedarf erleichtern und beschleunigen.