BioCryst Pharmaceuticals erhält in Japan die Zulassung für Orladeyo bei Kleinkindern

07:41 Uhr EDT, 25.08.2026 (MT Newswires) -- BioCryst Pharmaceuticals (BCRX) gab am Dienstag bekannt, dass Japan das einmal täglich einzunehmende Orladeyo zur Prävention von hereditären Angioödem-Anfällen bei Kindern im Alter von 2 bis unter 12 Jahren zugelassen hat. Das Unternehmen erklärte, dass die Zulassung eine Granulatformulierung abdeckt, die mit Wasser oder Milch geschluckt oder mit weicher Nahrung vermischt werden kann und somit eine orale Alternative zu den bei Kindern traditionell eingesetzten Injektionen bietet. Die Zulassung basiert auf den Zwischenresultaten der klinischen APeX-P-Studie, die laut Unternehmen sowohl frühe als auch anhaltende Reduktionen der monatlichen hereditären Angioödem-Anfälle ohne neue Sicherheitsbedenken zeigte. BioCryst erklärte, man plane die Einführung der Behandlung in Japan nach Abschluss des nationalen Erstattungsverfahrens.