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Capricor Therapeutics teilt mit, dass das FDA-Zielaktionsdatum für Deramiocel um drei Monate verlängert wurde.

Capricor Therapeutics teilt mit, dass das FDA-Zielaktionsdatum für Deramiocel um drei Monate verlängert wurde.

MT newswireMT newswire2026/08/25 07:09
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10:00 Uhr EDT, 24.08.2026 (MT Newswires) -- Capricor Therapeutics (CAPR) gab am Montag bekannt, dass die Food and Drug Administration das Zielaktionsdatum für den Zulassungsantrag für Biologika für Deramiocel zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie vom 22. August auf den 22. November verschoben hat. Die Verlängerung erfolgt, um der FDA die Überprüfung einer wesentlichen Änderung des Antrags zu ermöglichen, die das Unternehmen eingereicht hat, um zusätzliche Daten aus einer Phase-3-Studie einzubeziehen, teilte Capricor mit. Die Aktien von Capricor Therapeutics legten am Montag im Handel um mehr als 3 % zu. Preis: 6,54, Veränderung: +0,25, prozentuale Veränderung: +3,97
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