Humacyte plant eine FDA-Zulassung für ein zellfreies, gewebetechnisch hergestelltes Gefäß für den Dialysezugang.

08:52 AM EDT, 24.08.2026 (MT Newswires) -- Humacyte (HUMA) gab am Montag bekannt, dass das Unternehmen plant, im November einen ergänzenden Antrag auf Zulassung eines Biologikums bei der US Food and Drug Administration einzureichen, um die Genehmigung für den Einsatz seines zellfreien, gewebekonstruierten Gefäßes für den Dialysezugang zu erhalten. Das Unternehmen erklärte, dass es den Antrag mit Daten aus drei Phase-3-Studien unterstützen wird, darunter eine Studie, in der weibliche Dialysepatientinnen im Durchschnitt drei zusätzliche Monate ohne Katheter im Vergleich zur Standardbehandlung verbrachten. Das Produkt erhielt laut Humacyte im Dezember 2024 die behördliche Zulassung für vaskuläre Traumata. Die Aktien des Unternehmens stiegen im vorbörslichen Montagshandel um 6,4%.