United Therapeutics gibt bekannt, dass die FDA den Antrag auf Zulassung der Behandlung für pulmonale arterielle Hypertonie angenommen hat.

08:12 Uhr EDT, 24.08.2026 (MT Newswires) -- United Therapeutics (UTHR) gab am Montag bekannt, dass die US Food and Drug Administration den Zulassungsantrag für Ralinepag zur Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie angenommen hat. Die Behörde setzte als Zieltermin für die Entscheidung über das vorgeschlagene einmal täglich oral einzunehmende Medikament den 24. Juni 2027 fest. Die Einreichung stützt sich auf Daten aus einer Phase-3-Studie, die zeigen, dass das Medikament das Risiko einer klinischen Verschlechterung im Vergleich zu einem Placebo um 55% senkte und die sekundären Ziele bezüglich Belastungskapazität und Biomarkern für Herzinsuffizienz erreichte. Die Aktien des Unternehmens fielen am Montag im vorbörslichen Handel um mehr als 1%. Preis: 513,12, Veränderung: -7,88, Prozentuale Veränderung: -1,51