شركة Geron توقف التجارب السريرية المتأخرة لعقار سرطان الدم، والأسهم تنهار

تم تحديث معلومات سعر السهم، وإضافة تعليقات المحللين في الفقرتين 5 و8

كريستي سانتوش

رويترز 28 أكتوبر - أعلنت Geron (GERN.O) يوم الأربعاء أنها ستعلق التجربة السريرية المتأخرة لدواء علاج السرطان الدموي، ما يمثل انتكاسة للمنتج التجاري الوحيد للشركة، وقد تراجعت أسهمها بنسبة 20% في التعاملات الصباحية المبكرة.

يحمل الدواء اسم Rytelo وكان يُختبر كعلاج للتليف النخاعي، وهو نوع نادر من سرطانات الدم يتسبب في تراكم الأنسجة الندبية تدريجياً في نخاع العظم لدى المريض.

أوضحت Geron أن القرار يستند إلى توصية لجنة المراقبة المستقلة للبيانات، والتي رأت أن تجربة IMpactMF السريرية من غير المحتمل أن تحقق هدفها الأساسي المتمثل في معدل البقاء الكلي على قيد الحياة مقارنة بأفضل العلاجات المتاحة حالياً.

تمت الموافقة على Rytelo في الولايات المتحدة عام 2024 لعلاج الأنيميا الناتجة عن الاعتماد على نقل الدم لدى مرضى متلازمة خلل التكون النخاعي منخفضة الخطورة (LR-MDS)، وهي مجموعة من سرطانات الدم.

قالت المحللة تارا بانكروفت من TD Cowen إنه رغم أن نتائج التجربة كانت مخيبة للآمال، إلا أن عدم رصد مشاكل أمان جديدة، حتى مع الجرعات الأعلى والتكرار الأكبر للإعطاء مقارنة بتجربة LR-MDS، يعزز الثقة في خطط إطلاق Rytelo الجارية.

ذكرت Geron أنها ستقوم بتحليل مفصل للبيانات وستعلن نتائج البحث في وقت لاحق.

شملت التجربة 327 مريضاً يعانون من التليف النخاعي عالي الخطورة، والذين انتكس مرضهم أو لم يستجيبوا للعلاج بمثبطات JAK، وهي أدوية تستخدم للسيطرة على الأعراض وتخفيف تضخم الطحال.

قال المحلل روبرت دريسكول من Wedbush: "نعتقد أن هذه النتيجة لن تغير بشكل كبير وجهة نظر الأطباء تجاه Rytelo في مجال LR-MDS، وهو جوهر مناسبة الاعتماد التجاري للدواء."

يتنافس Rytelo مع Reblozyl لشركة Bristol Myers Squibb. بلغت إيرادات الدواء 57.5 مليون دولار في الربع الثاني، وتتوقع الشركة أن تتراوح المبيعات السنوية بين 220 و240 مليون دولار.

(لتسهيل الأمر على غير الناطقين بالإنجليزية، قامت رويترز بترجمة تقريرها تلقائياً إلى عدة لغات أخرى. ونظراً لأن الترجمة الآلية قد تحتوي على أخطاء أو تفتقر إلى السياق المطلوب، فلا تضمن رويترز دقة نص الترجمة الآلية وتقدمها فقط لتسهيل القراءة. ولا تتحمل رويترز أية مسؤولية عن أي ضرر أو خسائر ناتجة عن استخدام خاصية الترجمة الآلية.)