أسهم Biohaven ترتفع بشكل حاد بعد أن أعادت FDA النظر في دواء لعلاج أمراض الدماغ

22 أكتوبر - ** ارتفعت أسهم شركة الأدوية Biohaven (BHVN.N) بنسبة 43.7% قبل افتتاح السوق لتصل إلى 16.88 دولارًا

** إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قبلت إعادة تقديم طلب الموافقة على دواء Vyglxia من شركة Biohaven (link) وأدرجته في برنامج المراجعة

** يتضمن الطلب المعاد تقديمه نتائج تحليل داعمة جديدة وإيجابية لعلاج ترنح المخيخ النخاعي، وهو مرض تنكسي عصبي نادر يؤثر على الحركة والتوازن

** في العام الماضي، رفضت هذه الهيئة التنظيمية الموافقة على العلاج بسبب مخاوف تتعلق بتصميم الدراسة، والتحيز المحتمل، ومحدودية البيانات (link)

** تخطط الهيئة الصحية لعقد اجتماع لجنة استشارية للحصول على آراء أصحاب المصلحة الخارجيين

** حددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الربع الأول من عام 2027 كموعد مستهدف لاتخاذ قرار المراجعة

** حتى إغلاق جلسة التداول السابقة، ارتفع سهم الشركة بنسبة تقارب 4% منذ بداية العام

(لتسهيل الأمر على غير الناطقين باللغة الإنجليزية، قامت رويترز بترجمة هذا التقرير تلقائيًا إلى عدة لغات أخرى. ونظرًا لأن الترجمة الآلية قد تتضمن أخطاء أو قد تفتقر إلى السياق المطلوب، لا تضمن رويترز دقة النص المترجم آليًا وتوفر خدمة الترجمة للراحة فقط. ولا تتحمل رويترز أي مسؤولية عن أي ضرر أو خسائر تنجم عن استخدام خاصية الترجمة الآلية.)