وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب ترخيص عقار fenebrutinib من Genentech لعلاج التصلب المتعدد الانتكاسي والتقدمي الأولي ضمن مراجعة أولوية
Bitget2026/09/30 05:16- قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) طلب الموافقة الدوائية الجديد (NDA) من شركة Genentech لعقار fenebrutinib لعلاج التصلب المتعدد الانتكاسي، ومنحت المراجعة أولوية.
- يشمل الطلب أيضاً التصلب المتعدد الأولي المترقي، ليكون أول مثبط BTK يتم قبوله لكلا شكلي التصلب المتعدد.
- أظهرت تجارب FENhance من المرحلة الثالثة خفض معدلات الانتكاس بنسبة تتراوح من 51.1% إلى 58.5% مقارنةً بعقار teriflunomide خلال 96 أسبوعاً.
- حققت تجارب FENtrepid من المرحلة الثالثة نتيجة عدم التفوق على دواء Ocrevus في تقدم العجز الناتج عن التصلب المتعدد الأولي المترقي (PPMS)، مع إظهار انخفاض عددي في المخاطر بنسبة 12%.
إخلاء المسؤولية: يعكس محتوى هذه المقالة رأي المؤلف فقط ولا يمثل المنصة بأي صفة. لا يُقصد من هذه المقالة أن تكون بمثابة مرجع لاتخاذ قرارات الاستثمار.
You may also like
ذكر أن تسلا (TSLA.US) وSpaceX (SPCX.US) تخططان لإنتاج مليون شريحة wafer شهريًا عبر مشروع Terafab، ولكن تم التشكيك في جدوى هذا المشروع.
أفادت تقارير بأن Tesla و SpaceX تخططان لتحقيق قدرة إنتاجية تبلغ مليون رقاقة أشباه موصلات شهرياً في مصنع Terafab المقترح بدءاً من عام 2032.
سمحت هيئة السلوك المالي البريطانية للبنوك بتقديم طلبات لمزاولة أعمال العملات الرقمية
تضع SoftBank خطة احتياطية لتباطؤ أعمال مراكز البيانات في الولايات المتحدة وتدرس التوجه إلى دول أخرى
تشهد موجة الاستثمار في مراكز البيانات للذكاء الاصطناعي في الولايات المتحدة تطورات جديدة، حيث تستعد SoftBank لاحتمال تراجع الطلب الأمريكي وتدهور البيئة السياسية، ولا تستبعد تحويل أولوية بناء مراكز البيانات إلى دول أخرى. مع تحسن قدرة تسليم القدرات الحاسوبية عبر الحدود وظهور شكوك حول عائدات الاستثمار، بدأت منطق التوسع في البنية التحتية للذكاء الاصطناعي يتلاشى، وهناك مخاطر محتملة لخفض قيمة استثمارات البنية التحتية التي تتجاوز 3.5 تريليونات دولار.
أسعار العملات المشفرة
المزيد
