تخطط Vanda لتقديم طلب sNDA إلى FDA لـ Hetlioz لعلاج اضطراب تأخر مرحلة النوم والاستيقاظ
Bitget2026/09/29 22:56- أعلنت Vanda عن نتائج إيجابية للمرحلة الثالثة لعقار HETLIOZ (tasimelteon) في اضطراب تأخر مرحلة النوم والاستيقاظ (DSWPD).
- تخطط لعقد اجتماع مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وتقديم طلب NDA تكميلي للحصول على مؤشر جديد لـ DSWPD.
- حققت التجربة الهدف الأساسي: تم تقديم وقت بدء النوم بمقدار 37.1 دقيقة مقارنةً بالدواء الوهمي (p=0.022).
إخلاء المسؤولية: يعكس محتوى هذه المقالة رأي المؤلف فقط ولا يمثل المنصة بأي صفة. لا يُقصد من هذه المقالة أن تكون بمثابة مرجع لاتخاذ قرارات الاستثمار.
You may also like
في ظل موجة الإنفاق الضخم على رأس المال في مجال الذكاء الاصطناعي، أبل (AAPL.US) تظل استثناءً، إذ تبقى نفقاتها ثابتة وتشكل أقل من 5% من مبيعاتها
تواصل Apple تميّزها بين شركات التكنولوجيا الكبرى من خلال تجنب موجة الإنفاق الرأسمالي المكثف المرتبطة بالبنية التحتية للذكاء الاصطناعي (AI) إلى حد كبير.

تراجع توظيف الشباب لمدة 48 شهرًا متتالية: خلف احتفالات أشباه الموصلات، الشباب الكوريون تُركوا خلف الركب في هذا العصر.
انخفض معدل البطالة في كوريا الجنوبية في أكتوبر إلى 2.5% وهو أدنى مستوى خلال ثلاث سنوات، إلا أن عدد الوظائف انخفض بمقدار 50,000 وظيفة، مع تراجع التوظيف بين الشباب للشهر الثامن والأربعين على التوالي، مما يشير إلى ضعف الطلب المحلي.

