أعادت Unicycive تقديم طلب الموافقة لدى FDA من جديد بشأن رابطة الفوسفات أوكسي لانثانوم كربونات
Bitget2026/09/29 11:13عرض النسخة الأصلية
تقدم Bitget خدمة تداول شاملة للعملات المشفرة والأسهم والذهب. تداول الآن!
هدية ترحيبية بقيمة 6200 USDT لمستخدمي Bitget الجُدد! سجّل الاشتراك الآن!
- أعادت Unicycive تقديم ملف الموافقة الدوائية FDA NDA لكربونات الأوكسيلانثانوم لعلاج فرط الفوسفات في مرضى CKD الذين يخضعون للغسيل الكلوي.
- يتضمن الإيداع بيانات CMC من مورد تصنيع جديد، مما يدعم مراجعة FDA مع توقع موعد جديد لـ PDUFA خلال ستة أشهر.
- كشفت رسائل الرفض السابقة (CRLs) في يونيو 2025 ويونيو 2026 عن قصور في التصنيع من طرف ثالث؛ ولم تثر FDA أية مشكلات تتعلق بالفعالية السريرية أو السلامة.
إخلاء المسؤولية: تم إعداد هذا الملخص الإخباري بواسطة Public Technologies (PUBT) باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي. بينما تسعى PUBT لتوفير معلومات دقيقة وحديثة، فإن هذا المحتوى الذي تم إنشاؤه بواسطة الذكاء الاصطناعي هو لأغراض إعلامية فقط ولا يجب تفسيره كمشورة مالية أو استثمارية أو قانونية. وقد نشرت Unicycive Therapeutics Inc. المحتوى الأصلي المستخدم لإعداد هذا الموجز عبر GlobeNewswire (المرجع: 202609290705PRIMZONEFULLFEED9835664) في 29 سبتمبر 2026، وهي المسؤولة وحدها عن المعلومات الواردة فيه.
0
0
إخلاء المسؤولية: يعكس محتوى هذه المقالة رأي المؤلف فقط ولا يمثل المنصة بأي صفة. لا يُقصد من هذه المقالة أن تكون بمثابة مرجع لاتخاذ قرارات الاستثمار.
منصة PoolX: احتفظ بالعملات لتربح
ما يصل إلى 10% + معدل الفائدة السنوي. عزز أرباحك بزيادة رصيدك من العملات
احتفظ بالعملة الآن!
You may also like
البيانات: حيتان ضخمة قامت بسحب حوالي 13.4 مليون USDT من إحدى منصات التداول
Chaincatcher•2026/11/08 09:13
طلب Onchain Lens من Hyperliquid وضع علامة على حساب مستغل ثغرة Drift Protocol
Odaily星球日报•2026/11/08 02:03
ارتفع مؤشر الخوف والجشع في سوق العملات الرقمية إلى 28، وتحولت معنويات السوق إلى الخوف
AiCoin•2026/11/08 00:32
أسعار العملات المشفرة
المزيد
Bitcoin
BTC
$75,796.56
%0.20-
Ethereum
ETH
$2,233.2
%0.54-
Tether USDt
USDT
$0.9986
%0.01-
BNB
BNB
$697.03
%0.43+
XRP
XRP
$1.16
%0.76-
USDC
USDC
$0.9999
%0.02+
Solana
SOL
$89.13
%0.97-
TRON
TRX
$0.3201
%0.30+
Zcash
ZEC
$1,262.16
%4.00-
Hyperliquid
HYPE
$76.93
%1.80-
كيفية بيع PI
منصة Bitget تُدرج عملة PI - يُمكنك شراء PI أو بيعها بسرعة على Bitget!
تداول الآن
ألم تنضم لمنصة Bitget بعد؟حزمة ترحيب بقيمة 6200 USDT لمستخدمي Bitget الجُدد!
تسجيل الاشتراك الآن